中国医药出海新突破国产胰岛素类似物输出欧

 

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从以往国内企业授权情况看,大多数是针对处于研发或临床中未成熟的产品进行合作,而且是销量方面并不是很大的品种,此次甘李药业授权山德士的三种胰岛素是全球用药量排前10位的品种。这也是中国医药行业的一个重大突破。

12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。

对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投主管合伙人梁颕宇接受了21世纪经济报道记者独家专访。“应该说是一个非常大的战略性的协议,涉及的方面非常广,包括法律、商业、生产等方面。甘李药业从年进入海外市场,主要是新兴市场,此次与山德士的合作将进一步打开欧美市场,助力甘李药业更全面的国际化。”都凯表示。

12月25日,一位业内人士向21世纪经济报道记者表示,中国企业针对欧美市场的license-out(对外授权)生物类似药几乎没有,因为欧美市场监管严,当地药监局需要对临床数据、生产厂房等进行严格的审核。据了解,此前中国医药都是以专利等形式进行输出,此次授权也证明了中国生物医药的发展受到国际认可,中国医药出海也再跨进一步。

谈判耗时大半年

甘李药业成立于年,在中国胰岛素领域创造了多个国产“第一”,其

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